中国青年政治学院《药品生产质量管理与工程》2023-2024学年第一学期期末试卷

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学校 ________________ 班级 ____________ 姓名 ____________ 考场 ____________ 准考证号 ………………………… 密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………………………中国青年政治学院《药品生产质量管理与工程》2023-2024 学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题(本大题共 25 个小题,每小题 1 分,共 25 分.在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的.)1、在天然药物化学的研究中,提取分离技术的选择至关重要。对于一种含有多种化学成分的植物提取物,若要分离得到其中的黄酮类化合物,以下哪种方法可能不太适用?( )A. 硅胶柱色谱法B. 大孔吸附树脂法C. 凝胶过滤色谱法D. 液液萃取法2、关于药事管理学中的药品注册管理,对于新药注册的分类、申报资料要求和审批程序,以下解释错误的是( )A. 新药注册分为化学药、生物制品和中药等类别 B. 申报资料应包括药学、药理毒理和临床研究等内容 C. 审批程序严格且复杂 D. 所有新药注册申请都能快速获得批准3、在药物的合成路线设计中,需要考虑反应的选择性和收率等因素。以下关于反应选择性的描述,不正确的是?( )A. 指反应生成目标产物的能力 B. 只与反应物的结构有关 C. 可以通过改变反应条件来提高 D. 对药物合成的成本和质量有重要影响4、在药物质量标准的制定中,各项检测指标都有严格的规定。对于一种注射用抗生素,以下哪项检测指标对于保证药品的安全性和有效性最为关键?( )A. 有关物质的限度 B. 含量均匀度 C. 可见异物检查 D. 渗透压摩尔浓度5、对于药物分析学中的色谱分析方法,在高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)的应用中,以下关于其适用样品和分离原理的表述,不准确的是( )A. HPLC 适用于高沸点、大分子化合物的分离分析 B. GC 主要用于挥发性成分的检测 C. HPLC 和 GC 的分离原理完全相同 D. 两者均可用于药物的纯度检查6、对于药物的靶向制剂,以下哪种靶向策略能够利用肿瘤组织的高通透性和滞留效应,实现药物在肿瘤部位的选择性聚集?( )A. 主动靶向B. 被动靶向C. 物理靶向D. 以上策略均可7、在药物研发中,药物的安全性评价需要进行多种实验。以下哪种实验常用于药物的遗传毒性评价?( )第 1 页,共 7 页学校 ________________ 班级 ____________ 姓名 ____________ 考场 ____________ 准考证号 …...

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